世卫组织疫苗 PQS
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温度在为患者接种有效疫苗方面起着关键作用。 根据疫苗的构造、制造方法和处理工艺——每种疫苗产品对温度都有特定的敏感性。 大多数液体疫苗需要冷藏并且对热和冷冻非常敏感。 因此，监控和管理整个供应链中的疫苗温度至关重要。 然而，存在一些挑战，概述如下。
大型偶尔和大件货物
需要控制委派、端到端温度监控
物流困难，临时发货
需要简单的温度监控解决方案
公众高度关注、紧急情况时间表、政府或参与
成本压力，买家承担风险
以世界卫生组织（WHO）为首的各种非政府组织已经制定了疫苗冷链物流和温度监测的标准。 通过与儿童基金会、BARDA、PATH、MSF、红十字国际委员会和许多其他非政府组织的密切合作，世卫组织根据疫苗数据记录仪、世卫组织化学指示器（疫苗瓶监测器、VVM）以及电子运输指示器的规定类别对设备进行资格预审。
下载有关对疫苗使用温度监测技术的。
电子运输指示器每分钟测量一次温度，并将它们与反映运输疫苗的热和/或冷冻敏感性的预编程定义的稳定性预算（警报限制和允许的偏移时间）进行比较。
WHO / PQS / E006 / TR07.4
世卫组织资格预审：E006/068
预配置的 WHO 类型 1
用于冷藏疫苗
运输和储存
从打破标签开始
运营时间 3 年
将统计数据下载到智能手机
包括 WHO 1 类运输卡
WHO / PQS / E006 / TR07.4
世卫组织资格预审：E006/068
预配置的 WHO 类型 2
用于冷藏疫苗
运输和储存
从打破标签开始
运营时间 3 年
将统计数据下载到智能手机
包括 WHO 12类运输卡
111
世卫组织资格预审：E006/068
预配置的 WHO 冻结指示器
用于冻敏疫苗
运输和储存
从打破标签开始
运营时间 3 年
将统计数据下载到智能手机
电子运输指示器每分钟测量一次温度，并将它们与反映运输疫苗的热和/或冷冻敏感性的预编程定义的稳定性预算（警报限制和允许的偏移时间）进行比较。
WHO / PQS / E006 / TR05.1
WHO 资格预审：PQS E006/023
预配置 +2 °C 至 8 °C（或应要求）
冷藏或冷冻疫苗
一次性使用（110 天）
下载 PDF（通过 USB）
校准证书
船运
映射
WHO / PQS / E006 / TR05.1
WHO 资格预审：PQS E006（正在进行中）
预配置 +2 °C 至 +8 °C（或应要求）
冷藏或冷冻疫苗
多次使用（1 年）
下载 PDF（通过 USB）
校准证书
运输和储存
映射
这些装置通常与疫苗负载一起放置在疫苗冰箱中。 他们连续 30 天以给定的时间间隔（例如每 10 分钟）滚动记录冰箱温度，并能够在本地或通过短信/电子邮件发出警报。
WHO / PQS / E006 / TR06.3
预配置 +2 °C 至 +8 °C（或应要求）
冷藏或冷冻疫苗
按按钮启动
显示和音频报警
下载 PDF 报告（通过 USB）
校准传感器
可更换电池
校准证书
贮存
一台冰箱的单一设备
WHO 资格预审：PQS E006/056
数据存档
自动偏差报告
可自校准
一个软件中多达 50 个测量点
WHO / PQS / E006 / TR03.2
预配置 +2 °C 至 +8 °C（或应要求）
冷藏或冷冻疫苗
按按钮启动
显示和音频报警
下载 PDF 报告（通过 USB）
校准传感器
可更换电池
校准证书
贮存
一台冰箱的单一设备
WHO 资格预审：PQS E006/056
数据存档
自动偏差报告
可自校准
一个软件中多达 50 个测量点
干冰或低温 LN2 容器中冷冻或超低运输的理想选择。 从内部或外部探头选项中进行选择； 和一次性使用或多次使用。 两种数据记录仪都具有多级编程功能，具有八个警报级别和 PDF 报告
用于低温容器和超低温
温度范围 -200 °C 至 +400 °C
外部 Pt100 探头（M8 连接器）
用于冷冻或冷藏疫苗
多用途数据记录仪（3 年）
校准证书
下载 PDF（通过 USB 或蓝牙）
低温、运输
多级编程：8级报警
带有内部探头的多级 PDF 记录仪，可直接放置在干冰中。
温度范围 -95 °C 至 +50 °C
直接放置在干冰中的内部探头
用于冷冻或冷藏疫苗
一次性数据记录仪（12 个月）
校准证书
下载 PDF（通过 USB）
干冰，运输
多级编程：8级报警
ELPRO 拥有 30 多年为生命科学行业设计监控解决方案的经验。 LIBERO 解决方案系列不仅提供供应链可见性和患者安全，而且在高度验证、合规的解决方案中为您提供确定性。
ISO 9001 认证
ISO 17025 认证
GAMP5 合规
FDA 21 CFR Part 11 合规
法律要求现场检测中心、实验室和组织管理、管理和运送患者检测试剂盒样品，以监测样品的温度。 样品温度监测必须在采集点、现场储存期间以及运送到实验室进行分析期间进行。 在下面的短视频中，ELPRO 温度监测专家 Martin 演示了如何确保 检测试剂盒样本、药品和患者安全的安全。
