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广州虹科电子科技有限公司
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GLP、GMP 和 GDP 明确要求实验室、医院和药房需要温度监测的冰箱、冷冻机和超低温冰箱。
大多数药品必须在室温 (15-25°C) 或冷藏 (2-8°C) 下储存。 然而,在研发实验室中,需要大量的温度和湿度范围。 在食品加工和食品储存中,冷冻和冷藏温度起着重要作用。 从温度监控的角度来看,当然可以监控每个温度。 但是,必须选择正确的数据记录仪和传感器。您可以在下面找到冰箱和冰柜监控系统的概述,以及应使用哪种有线或无线探头来监控温度:
$ 165* / 测量点*批量定价可用
PDF/蓝牙数据记录仪符合 GAMP符合 FDA 21 CFR Part 11温度通过 USB 或蓝牙(智能手机应用程序)进行配置通过 PDF 报告或蓝牙(智能手机应用程序)读出3年电池寿命免费校准证书升级到 ISO 17025 校准使用 elproVIEWER 进行详细分析与 LIBERO 云兼容IQ-OQ-Template 便于客户确认
$ 210* / 测量点*批量定价可用
实时数据记录仪符合 GAMP符合 FDA 21 CFR Part 11温度 -200°C 和位置通过 Web 界面进行配置通过 ELPRO Cloud 实时自动读数和报警14 个月的电池寿命免费校准证书升级到 ISO 17025 校准使用 ELPRO Cloud 进行详细分析与 LIBERO 云兼容IQ-OQ-Template 便于在客户现场进行认证
€ 285 / 测量点入门套件成本:570 瑞士法郎(包括 2 个传感器)经常性成本:250 CHF(校准和软件许可)
温度监测每月 PDF 报告校准传感器集成数据存储仪表板上的警报通过电子邮件或短信 24/7 全天候报警可更换电池无限的云数据存档自动偏差报告可自校准无限测点一目了然
为了找出您的温度环境的监控解决方案,您需要回答几个基本问题:
冰箱/冰柜温度监控系统随时监控温度,并提供不间断的测量链,系统中的防篡改数据可用于报告。 如果温度超出范围,您想收到通知并收到警报/警报吗?
1.温度监控仅用于文档目的2.发生偏差时联系谁:警报通知主要在工作时间内相关,并且应该让附近的人员看到/听到(喇叭/蜂鸣器,灯)3.如果储存在冰箱、冰柜或培养箱中的材料很重要,您将希望通过电子邮件 24/7 接收远程警报通知 – 即使在工作人员不在的晚上、周末和节假日
您是只监控一个冰箱/冰柜还是要监控多台设备? 所有设备是在一个地方还是分布在许多房间、建筑物、城市甚至国家?
温度计是不够的:GxP 兼容环境中的温度监测解决方案必须经过 GAMP5 验证并符合 FDA CFR 21 Part 11。 这包括以下功能:
有意义的仪表板,包括当前温度的显示带有 NIST 可追溯证书的校准传感器数据完整性:不间断监控,数据防篡改监控温湿度阈值、报警和偏差报告用户管理和审计跟踪自动化报告服务,包括流程文件
下载我们的信息表,了解您需要了解的有关 GxP 兼容校准的所有信息。
以下简短的视频系列向您介绍了有关设备认证的所有信息。
通过比较下面的数据记录仪和无线传感器,选择合适的 ELPRO 冰箱和冰柜监控解决方案:
$280/测量点单一无线传感器,易于操作1个测量点:280美元年度校准成本:190 美元
显示和音频报警每月 PDF 报告校准传感器可更换电池数据存档自动偏差报告可自校准一个软件中多达 50 个测量点
$ 260 / 测量点多达 50 个无线传感器和一切自动化入门套件总成本:520 美元(包括 2 个传感器)年度成本:250 美元(校准和软件许可)
通过电子邮件或短信 24/7 全天候报警每月 PDF 报告和软件仪表板视图校准传感器可更换电池无限的云数据存档自动偏差报告和偏差处理可自校准一个软件中多达 50 个测量点
了解有关产品、应用程序和服务的更多信息:无论您决定采用哪种解决方案(自主数据记录器或云解决方案),您都需要针对特定用途和温度范围选择合适的硬件/设备。 以下概述向您展示了哪些 ELPRO 设备可用于哪些特定的冰箱或冷冻监控系统。
在投资温度监控解决方案时,初始硬件成本只是冰山一角。 总拥有成本比较支持您在考虑成本要素(如年度软件许可证和选项以保持解决方案合规性)时超越初始投资。 什么是适合您情况的理想解决方案:自校准或更换带有新校准证书的传感器? 我们的成本计算器可以帮助您。
下载我们的成本比较工具,它会向您显示预计的总拥有成本。
对于仅 2 个测量点,LIBERO W 的总拥有成本低至每个传感器每年 200 瑞士法郎。 每年更换一次传感器可以方便地保持合规性。 药房以现场预警报警为支撑,每月上报,工作量有限。
对于具有多个站点和总共 20 个测量点(10 个站点,每个站点有 2 个测量点)的药房连锁店,ELPRO Cloud 的总拥有成本可低至每个传感器每年 177 瑞士法郎。 借助自校准工具,保持系统合规性具有成本效益。 通过电子邮件的自动化警报和报告带来方便和安心。
在冰箱和储藏室中有 5 个测量点的实验室使用 ELPRO 云,从而产生 234 瑞士法郎的总拥有成本。凭借全自动 24/7 报告和警报解决方案,工作负载低,安全性处于。
记住:考虑所有成本(硬件、软件和人工)、保养是关键、每年校准是 GxP 要求
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