详细介绍

LIBERO ITS – 一个无线电子时间和温度指示器

用于连续温度监测和计算整个供应链中医药产品或临床研究的稳定性预算的、的指标。

端到端的时间和温度监控

LIBERO ITS 是一款具有性读数技术的创新型电子多级指示器。它是一种用于连续温度监控和计算整个供应链中有价值产品的剩余稳定性预算的设备。它既薄又小，可以放在任何销售单位甚至单个产品上。它足够耐用，可以在整个保质期内留在产品上长达 4 年。 LIBERO ITS 管理多达 6 个警报级别的偏差。通过显示绿色 = OK 或红色 = ALARM，警报状态始终可见。观看视频，了解 LIBERO ITS 如何解决长期、分散的供应链的挑战。

无需再猜测产品损失——您有证据！

如果使用了产品的特定稳定性预算，LIBERO ITS 将显示红色 LED：警报！在大多数情况下，必须丢弃该产品。但是假设产品不在您的直接控制范围内。如何通知产品负责人？如何记录状态？此外，如何以安全和合规的方式存档此文档？
LIBERO ITS 提供一个智能手机应用程序，可下载汇总统计数据，包括时间戳、/温度和每个温度区的游览时间。使用应用程序添加信息，通过电子邮件通知产品所有者并安全地存档调查结果。除了支持您进行故障分析（谁的错？）该数据库还将帮助您运行合规且高效的冷链。

合规和认证

世界卫生组织 PQS E006

获得世卫组织的性能、质量和安全认证

NIST-可追溯校准证书

证明 LIBERO ITS 符合国际质量标准

GAMP5 验证

经验证的技术符合法规要求，让您

符合 IATA

无需电池声明或文书工作

如何使用 LIBERO ITS

LIBERO ITS 有一个简单的操作流程。在包装点应用电子指示器后，它会通过与产品所面临的一样多的仓库、处理程序和运输方式安全地附着在单元级产品上。在这些运输或存储点中的任何一个，都可以读出指示器以给出产品状态（警报/无警报）。最后，将统计数据下载到智能手机或 LIBERO Cloud。

1. 掰断标签开启标签

打破标签并将 LIBERO ITS 贴在带有自粘背面的产品上。

2. 无线读取数据

监测 4 年并检查 LED：绿色 = 正常，红色 = 警报

3.上传PDF报告到数据库

发生警报时，将统计数据下载到智能手机

选择适合您应用的 LIBERO ITS

冷藏

临床试验
网上药店
直接面向患者

+2 °C 至 +8 °C（严格的配置文件）
12 个月保质期
长达 5 年的电池寿命
99% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
没有稳定预算

室温

艺术作品
TATS材料
高价值食品
端到端制药

+15 °C 至 +25 °C（严格配置）
12 个月保质期
长达 5 年的电池寿命
99% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
没有稳定预算

零度

网上药店
高价值食品

高于 0 °C
12 个月保质期
长达 5 年的电池寿命
99% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
没有稳定预算

WHO类型 1

1 型疫苗

-0.5 °C 至 +30 °C
12 个月保质期
长达 4 年的电池寿命
99% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
稳定预算

WHO类型 2

2 型疫苗

高达 +10 °C
12 个月保质期
长达 4 年的电池寿命
99% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
稳定预算

自定义配置文件

可定制任何应用程序

创建您自己的个人资料
12 个月保质期
长达 4 年的电池寿命
99% (NIST-Traceable) 校准
3200 件起
多达 6 个稳定性预算警报级别

我们的客户对 LIBERO ITS 的评价

药品的个性化导致个性化的产品项目，甚至个性化的分销。因此，批次级别的温度监控不再满足要求。对于这些情况，需要在单个项目级别执行温度监控。 LIBERO ITS 以其尺寸、成本和功能提供所有需要的东西。

由于试验发起人满足了患者在家临床试验的需求，我们面临着导航直接到患者分布的挑战。使用 LIBERO ITS 可确保我们对产品进行温度监控，直到患者服药并保持临床试验的完整性。

——跨国生物制药公司
供应链总监

——临床研究公司
临床试验经理

LIBERO ITS 在各个方面都击败了竞争对手

时间温度指示器 (TTI) 是一种直接贴在产品上的智能标签，可显示产品在其生命周期内累积的时间-温度历史记录。时间和温度指标的个版本是化学指标，主要用于食品行业。这些化学指示剂的作用是使指示剂的物理变化与食品的降解速度一致。因此，该指标可以帮助指示可能的食物退化。
LIBERO ITS 可以在功能上覆盖和替代任何其他化学指示剂、冻结指示剂或多级指示剂。大量生产时，LIBERO ITS 与昂贵的化学指示剂相比具有成本竞争力，而且比任何其他电子多级指示剂或冷冻指示剂都便宜。

普通的电子指示器

更大、有限的统计电子读出装置。

GAMP5 验证和可追溯的 ID 号
直接连接到带有自粘背面的套件
没有基础设施，没有培训
直观地显示状态（可以使用吗？）
安全轻松的开始
准确的温度传感器
套件级别的低成本（<5 美元）
薄 (< 3 毫米) & 小套件级别
跟踪剩余的稳定性预算
典型套件的使用寿命（最多 4 年）
NIST 可追溯校准证书
记录和归档状态
跟踪统计数据
保留整个测量行以供进一步分析