详细介绍

有一个复杂的 GxP 项目？我们为您提供保障。

从 URS 和风险评估到验证和资格认证，我们的 GxP 专家可以或协助您的下一个项目实施。

ELPRO 项目经理、工程师和技术人员在您的系统分析、设计、安装和校准期间为您提供称职、高效的支持。 ELPRO 训练有素的项目经理可以帮助进行传输中监控、具有 SAP 集成的可扩展数据库解决方案、存储设施或洁净室等等。

项目管理

将房间和设备或运输中的产品的温度监控项目作为独立的或在您现有的 ERP 中集成。

项目咨询

分析您的企业需求并开发定制解决方案

项目实施

定制现场解决方案的安装、校准和认证。

立即开始您的 GxP 项目

1. 安排项目启动/范围电话会议

2. 接收服务和成本建议

3. 安排日期和所需资源

我们的客户在说什么

ELPRO 通过及时提供出色的专业知识和技术支持，促进了温度监测设备和我们的冷库设备的认证。

——Dr.-Ing。维塔利·布鲁姆
QA，Corden Pharma 瑞士有限责任公司

我们与 ELPRO 进行了非常富有成效的合作，涉及我们的
我们新的 GMP/GDP 仓库的资格和映射。
直到检查的所有步骤都得到了专业的参与，最后我们没有任何问题。

——贾尼斯·温迪施
Kühne + Nagel (AG & Co.) KG 质量保证制药主管

GxP 101：创建可行的用户需求规范 (URS)

了解如何为您的设施完成 URS。 ELPRO 验证工程师和认证专家将验证和认证作为质量管理体系 (QMS) 的一部分进行解释；设置用户需求规范 (URS) 的指南； GMP 场所、设备和校准注意事项；以及如何确保您的设施监控是一个质量记录系统。

创建用户需求规范

GxP 101：为您的生命科学设施创建可行的用户需求规范 (URS)

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ECOLOG 联网监测

适用于仓库、实验室和洁净室的符合 GxP 标准的可扩展环境监测系统——从简单到集成的企业解决方案。

LIBERO 稳定性监测

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房间和设备的独立监控

符合 GxP 标准的房间和系统的温度和温度/湿度监控 – 一种简单灵活的解决方案，可离线工作且无需电源。

服务 GxP 合规咨询与支持

您需要有关系统、房间或设施的认证或维护方面的帮助吗？详细了解我们提供的各种 GMP 服务。

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