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GMP确认与验证
简述：GMP确认与验证:制药企业需要进行的确认与验证工作主要有：厂房与设施（含空气净化系统，压缩空气系统、制水系统等）确认、生产设备和检验仪器确认；工艺验证、分析方法验证、清洁验证及计算机化系统验证等。 参考价面议 -
GMP药厂设备验证
简述：GMP药厂设备验证,苏州益康环境检测有限公司提供专业的计算机化系统验证、公用工程系统验证、压缩空气验证、纯化水系统验证、gsp医药冷库验证、HVAC系统验证、制药设备验证蒸汽灭菌柜验证、冷库验证、冰箱验证、空调系统验证、培养箱验证、隧道烘箱验证、配液系统验证等验证服务。 参考价面议 -
GMP制药设备验证
简述：GMP制药设备验证 GMP明确规定：药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证。药厂新购进的设备未经过及未通过验证的不能投入使用，因此制药设备的验证是强制性的。GMP又对药品生产设备作了专门的规定，特别强调了对设备的验证，其中规定“设备更新时应定期进行维修、保养和验证，其安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量;设备更新时应予以验证，确认对药品质量无影响时方能使用”。 参考价面议 -
cGMP审计
简述：cGMP审计是指，受委托依照有关GMP法律法规，对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质量体系进行审查，找出企业生产经营中违规之处，出具GMP合规审计报告，揭示企业违规风险,通过后期整改，保证企业持续合规! 参考价面议 -
GMP净化厂房与设施验证
简述： GMP净化厂房与设施验证，《药品生产质量管理规范》2010版要求“药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认，运行确认和产品验证”对于厂房与设施来说，验证大概会分以下六部分的内容：1、厂房与设施的设计确认2、厂房与设施的安装确认3、厂房与设施的运行确认4、洁净度测定5、洁净室消毒的验证6、洁净室环境控制的验证周期 参考价面议 -
cGMP培训
简述：GMP培训主题、法规与指南解读、厂房设施设备确认实践、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证、风险评估/风险管理、数据完整性、变更控制、偏差管理、OOS、产品年度质量回顾、迎检准备、其他客户的主题/风险管理。 参考价面议 -
cGMP咨询
简述：苏州益康环境检测有限公司-我们致力于打造专业的GMP咨询、验证服务及检测服务平台。cGMP咨询服务我们的团队成员具备20多年的制药行业GMP相关工作经验，10年以上的GMP顾问工作经验。曾协助多家国内外企业通过FDA, EMA, PIC/S, WHO. TGA等药监单位的GMP国际认证，具备丰富的GMP咨询经验，专长于GMP质量体系的建立，数据完整性的审核与整改工作，...... 参考价面议 -
洁净室检测-噪声检测
简述：洁净室检测-噪声检测 采样标准GB50591-2010洁净室施工及验收标准，测点距地面高1．1m。面积在15㎡以下的洁净室，可只测室中心1点，15㎡以上的洁净室除中心1点外，应再测对角4点，距侧墙各1m，测点朝向各角。 参考价面议 -
洁净室检测-风速测试
简述： 洁净室检测-风速测试 风量风速检测必须首*行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。单向流洁净室实测室内平均风速应大于设计风速，但不应超过15％； 参考价面议 -
洁净室检测-照度测试
简述： 洁净室检测-照度测试 测点距地面高0．8m，按1m～2m间距布点，30㎡以内的房间测点距墙面0．5m，超过30㎡的房间，测点离墙1m。 参考价面议 -
洁净室检测-静压差测试
简述：洁净室检测-静压差测试静压差的测定应在所有房间的门关闭时进行，有排风时，应在排风量条件下进行，并宜从平面上最里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差，直至测出洁净区与非洁净区、室外环境(或向室外开口的房间)之间的压差 参考价面议 -
洁净度检测-浮游菌测试
简述：洁净度检测-浮游菌测试：通过浮游菌采样器以抽气的方式将空气中的尘埃捕捉到培养基中，通过培养后的菌落数目来确定某一区域中浮游细菌的数目由于浮游细菌属于生物范畴且肉眼难以观察到其具体数量，因此监测时通过标准方统一方法收集到空气中悬浮细菌后要在规定的培养基进行培养，通过培养后的菌落数目来确定某一区域中浮游细菌的数目。 参考价面议