细胞鉴别检测

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细胞鉴别检测

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华测检测认证集团股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",简称"CTI",是一家集检测、校准、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构,在大部分国家范围内为企业提供一站式解决方案。

 

CTI成立于2003年,总部位于深圳,在全国设立了六十多个分支机构,拥有化学、生物、物理、机械、电磁等领域的近130个实验室,并在宝岛、香港、美国、英国、新加坡等地设立了海外办事机构。20091030日,CTI成功在深交所挂牌上市,股份公司凭证代码:300012

 

基于遍布大部分国家的服务网络和深厚的服务能力,CTI每年可出具约150万份具有公信力的检测认证报告,服务客户9万家,其中世界500强客户逾百家。CTI集团及各分子公司在各领域可为客户提供检测、检验、认证、审核、培训、鉴定、咨询等服务:

消费品:有害物质检测,可靠性与失效分析,金属材料检测,非金属材料分析,纺织品、鞋类、箱包检测,玩具、婴童产品、学习用品、家具、餐厨具等食品接触材料及杂货检测;

工程:建材与工程检测、检验及认证,特种设备无损检测,风电机组检测及监造;

环境:环境检测与咨询,环境污染治理设施运行,污染源在线监控设施委托运行等;

电器/工业品:安规检测,EMC检测,CCC认证,CB测试,国内国际贸易货物检测鉴定评估,有害生物管理,计量校准、尺寸测量及仪器维修及相关领域检测分析;

食品/农产品/保化:食品、药品、日化产品、农产品、保持健康品、饲料、食品包装和接触材料检测及认证,工业化学品、农药等测试评价;

交通运输:汽车整车及其零部件检测,金属分析,船舶及工程,货物适运鉴定;

医学/生命安全:分子及遗传因子检测、诊断,药效、毒理学,生物分析,职业安全卫生,健康体检,健康器械代理、注册、咨询;

其他技术服务:验货与合规服务,审核服务,体系咨询,产品认证,能力验证,标准物质研发和销售,法律法规注册/咨询,化学品、食品、消费品等法规咨询和产品注册,培训等等。   

 

2013年,CTI成为欧盟NB认证机构;2015年,CTI入围国家强制性产品认证(CCC认可实验室;同年,新加坡华测成为发证/认可NCB,深圳实验室获得CBTL资质。CTI是中国合格评定认可委员会(CNAS)认可的实验室和中国质量认证中心(CQC)的合作实验室,同时通过了计量认证(CMA),*具备出具第三方检测报告的资质。除了通过国内的认可以外,CTI还通过了英国UKAS,美国ANSI、美国"能源之星"、新加坡SPRING等机构的认可,是美国消费者委员会(CPSC)、美国UL、美国FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德国TUV、美国纺织品染化师协会(AATCC)、美国WRAP等国际有地位机构认可合作的实验室,检测报告具有国际公信力。

 


详细信息

服务背景

CTI华测检测根据各国药典和法规指南等要求,为新建细胞系/株、主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)和生产终末细胞(EOPC)进行鉴别试验,以确认细胞的来源和有无其他细胞的交叉污染。

 

鉴别方法

1.同工酶分析

同工酶分析可以鉴别细胞的种属来源。对待测细胞系的乳酸脱氢酶、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、核苷磷酸酶和苹果酸脱氢酶的同工酶进行PAGE胶检测,通过与指示细胞比对,确定细胞系的种属来源和有无交叉污染。

 

2.染色体检查及核型分析

染色体核型分析可用于鉴别细胞的种属来源。用于生物药生产的新建株及其细胞库必须进行染色体检查。进行了遗传修饰的按照新建株进行检查。

 

3.PCR法

PCR法可以鉴别细胞的种属来源。保守基因细胞色素b(CYTB)和氧化酶1(CO1)在不同种属间具有较大差异,被用来进行种属的判断。

 

4.重组细胞遗传稳定性测试

使用限制性内切酶图谱进行插入位点检测;对mRNA/cDNA进行测序以检测插入片段序列;使用qPCR法检测基因拷贝数。

 

5.短串联重复序列分析STR法

STR法可用于鉴别种属内的细胞。不同个体来源的细胞STR位点具有多态性,据此可以区分来自于同一种属不同个体的细胞。

 

6.流式检测法

流式检测法可用于鉴定细胞的专属特性。重组细胞、干细胞等的鉴别可采用此法。

 

7.免疫荧光法

免疫荧光法可用于鉴别部分种属细胞、鉴定细胞的专属特性。

 

8.细胞形态鉴别

通过对贴壁细胞生长形态的观测简单判断细胞系的来源。

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