病毒去除/灭活验证研究

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病毒去除/灭活验证研究

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华测检测认证集团股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",简称"CTI",是一家集检测、校准、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构,在大部分国家范围内为企业提供一站式解决方案。

 

CTI成立于2003年,总部位于深圳,在全国设立了六十多个分支机构,拥有化学、生物、物理、机械、电磁等领域的近130个实验室,并在宝岛、香港、美国、英国、新加坡等地设立了海外办事机构。20091030日,CTI成功在深交所挂牌上市,股份公司凭证代码:300012

 

基于遍布大部分国家的服务网络和深厚的服务能力,CTI每年可出具约150万份具有公信力的检测认证报告,服务客户9万家,其中世界500强客户逾百家。CTI集团及各分子公司在各领域可为客户提供检测、检验、认证、审核、培训、鉴定、咨询等服务:

消费品:有害物质检测,可靠性与失效分析,金属材料检测,非金属材料分析,纺织品、鞋类、箱包检测,玩具、婴童产品、学习用品、家具、餐厨具等食品接触材料及杂货检测;

工程:建材与工程检测、检验及认证,特种设备无损检测,风电机组检测及监造;

环境:环境检测与咨询,环境污染治理设施运行,污染源在线监控设施委托运行等;

电器/工业品:安规检测,EMC检测,CCC认证,CB测试,国内国际贸易货物检测鉴定评估,有害生物管理,计量校准、尺寸测量及仪器维修及相关领域检测分析;

食品/农产品/保化:食品、药品、日化产品、农产品、保持健康品、饲料、食品包装和接触材料检测及认证,工业化学品、农药等测试评价;

交通运输:汽车整车及其零部件检测,金属分析,船舶及工程,货物适运鉴定;

医学/生命安全:分子及遗传因子检测、诊断,药效、毒理学,生物分析,职业安全卫生,健康体检,健康器械代理、注册、咨询;

其他技术服务:验货与合规服务,审核服务,体系咨询,产品认证,能力验证,标准物质研发和销售,法律法规注册/咨询,化学品、食品、消费品等法规咨询和产品注册,培训等等。   

 

2013年,CTI成为欧盟NB认证机构;2015年,CTI入围国家强制性产品认证(CCC认可实验室;同年,新加坡华测成为发证/认可NCB,深圳实验室获得CBTL资质。CTI是中国合格评定认可委员会(CNAS)认可的实验室和中国质量认证中心(CQC)的合作实验室,同时通过了计量认证(CMA),*具备出具第三方检测报告的资质。除了通过国内的认可以外,CTI还通过了英国UKAS,美国ANSI、美国"能源之星"、新加坡SPRING等机构的认可,是美国消费者委员会(CPSC)、美国UL、美国FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德国TUV、美国纺织品染化师协会(AATCC)、美国WRAP等国际有地位机构认可合作的实验室,检测报告具有国际公信力。

 


详细信息

服务背景

CTI华测检测为您设计不同类型生物制品、科研的病毒去除/灭活验证研究方案,提供验证服务和验证报告。

 

服务内容

病毒去除/灭活验证研究适用于血液制品、生物组织/体液提取制品、动物源性单克隆抗体、真核细胞表达的重组制品等生物技术产品,覆盖研发(R&D)、新药临床试验申报(IND)、生物制品许可申请(BLA)各个阶段。此外,病毒灭活验证也用于科研的技术审查和申报。

 

服务特色

依据人用药物注册技术要求国际协调会(ICH) Q5A、国家、中国药典(ChP)、欧洲药品管理局(EMA)的相关指导原则,采用ATCC标准病毒株进行各种缩小模型下的除病毒工艺验证。

 

服务流程

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