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医药洁净厂房及水系统验证
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华测检测认证集团股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",简称"CTI"),是一家集检测、校准、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构,在大部分国家范围内为企业提供一站式解决方案。
CTI成立于2003年,总部位于深圳,在全国设立了六十多个分支机构,拥有化学、生物、物理、机械、电磁等领域的近130个实验室,并在宝岛、香港、美国、英国、新加坡等地设立了海外办事机构。2009年10月30日,CTI成功在深交所挂牌上市,股份公司凭证代码:300012。
基于遍布大部分国家的服务网络和深厚的服务能力,CTI每年可出具约150万份具有公信力的检测认证报告,服务客户9万家,其中世界500强客户逾百家。CTI集团及各分子公司在各领域可为客户提供检测、检验、认证、审核、培训、鉴定、咨询等服务:
消费品:有害物质检测,可靠性与失效分析,金属材料检测,非金属材料分析,纺织品、鞋类、箱包检测,玩具、婴童产品、学习用品、家具、餐厨具等食品接触材料及杂货检测;
工程:建材与工程检测、检验及认证,特种设备无损检测,风电机组检测及监造;
环境:环境检测与咨询,环境污染治理设施运行,污染源在线监控设施委托运行等;
电器/工业品:安规检测,EMC检测,CCC认证,CB测试,国内国际贸易货物检测鉴定评估,有害生物管理,计量校准、尺寸测量及仪器维修及相关领域检测分析;
食品/农产品/保化:食品、药品、日化产品、农产品、保持健康品、饲料、食品包装和接触材料检测及认证,工业化学品、农药等测试评价;
交通运输:汽车整车及其零部件检测,金属分析,船舶及工程,货物适运鉴定;
医学/生命安全:分子及遗传因子检测、诊断,药效、毒理学,生物分析,职业安全卫生,健康体检,健康器械代理、注册、咨询;
其他技术服务:验货与合规服务,审核服务,体系咨询,产品认证,能力验证,标准物质研发和销售,法律法规注册/咨询,化学品、食品、消费品等法规咨询和产品注册,培训等等。
2013年,CTI成为欧盟NB认证机构;2015年,CTI入围国家强制性产品认证(CCC)认可实验室;同年,新加坡华测成为发证/认可NCB,深圳实验室获得CBTL资质。CTI是中国合格评定认可委员会(CNAS)认可的实验室和中国质量认证中心(CQC)的合作实验室,同时通过了计量认证(CMA),*具备出具第三方检测报告的资质。除了通过国内的认可以外,CTI还通过了英国UKAS,美国ANSI、美国"能源之星"、新加坡SPRING等机构的认可,是美国消费者委员会(CPSC)、美国UL、美国FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德国TUV、美国纺织品染化师协会(AATCC)、美国WRAP等国际有地位机构认可合作的实验室,检测报告具有国际公信力。
CTI华测检测根据ISO14644、GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294、GB 50457、GMP法规/指南等要求,提供不同级别的空调系统(HVAC)、洁净室环境性能确认服务,以证明洁净室(区)在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。
类型 | 名称 |
---|---|
洁净厂房环境验证 | 悬浮粒子 |
浮游菌 | |
沉降菌 | |
表面菌 | |
温湿度 | |
照度 | |
噪声 | |
气流检测 | |
…… |
CTI华测检测将协助您依据中国药典ChP、美国药典USP、GB等测试标准,提供纯化水、注射用水等全检测服务,以及纯化水、注射用水等公用水系统的现场取样和全验证服务。
类型 | 纯化水 | 注射用水 |
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水系统验证 | 性状 | 性状 |
酸碱度 | pH | |
硝酸盐 | 氨 | |
亚硝酸盐 | 硝酸盐 | |
氨 | 亚硝酸盐 | |
电导率 | 电导率 | |
总有机碳/易氧化物 | 总有机碳 | |
不挥发物 | 不挥发物 | |
重金属 | 重金属 | |
微生物限度 | 细菌内毒素 | |
…… | 微生物限度 |
CTI华测检测根据GMP法规、指南要求,结合生产设备、生产线的清洁方法,提供清洁流程及其效果的验证服务,以保证清洁方法的有效性,避免交叉污染。