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细胞培养基/液的组分分析
华测检测认证集团股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",简称"CTI"),是一家集检测、校准、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构,在大部分国家范围内为企业提供一站式解决方案。
CTI成立于2003年,总部位于深圳,在全国设立了六十多个分支机构,拥有化学、生物、物理、机械、电磁等领域的近130个实验室,并在宝岛、香港、美国、英国、新加坡等地设立了海外办事机构。2009年10月30日,CTI成功在深交所挂牌上市,股份公司凭证代码:300012。
基于遍布大部分国家的服务网络和深厚的服务能力,CTI每年可出具约150万份具有公信力的检测认证报告,服务客户9万家,其中世界500强客户逾百家。CTI集团及各分子公司在各领域可为客户提供检测、检验、认证、审核、培训、鉴定、咨询等服务:
消费品:有害物质检测,可靠性与失效分析,金属材料检测,非金属材料分析,纺织品、鞋类、箱包检测,玩具、婴童产品、学习用品、家具、餐厨具等食品接触材料及杂货检测;
工程:建材与工程检测、检验及认证,特种设备无损检测,风电机组检测及监造;
环境:环境检测与咨询,环境污染治理设施运行,污染源在线监控设施委托运行等;
电器/工业品:安规检测,EMC检测,CCC认证,CB测试,国内国际贸易货物检测鉴定评估,有害生物管理,计量校准、尺寸测量及仪器维修及相关领域检测分析;
食品/农产品/保化:食品、药品、日化产品、农产品、保持健康品、饲料、食品包装和接触材料检测及认证,工业化学品、农药等测试评价;
交通运输:汽车整车及其零部件检测,金属分析,船舶及工程,货物适运鉴定;
医学/生命安全:分子及遗传因子检测、诊断,药效、毒理学,生物分析,职业安全卫生,健康体检,健康器械代理、注册、咨询;
其他技术服务:验货与合规服务,审核服务,体系咨询,产品认证,能力验证,标准物质研发和销售,法律法规注册/咨询,化学品、食品、消费品等法规咨询和产品注册,培训等等。
2013年,CTI成为欧盟NB认证机构;2015年,CTI入围国家强制性产品认证(CCC)认可实验室;同年,新加坡华测成为发证/认可NCB,深圳实验室获得CBTL资质。CTI是中国合格评定认可委员会(CNAS)认可的实验室和中国质量认证中心(CQC)的合作实验室,同时通过了计量认证(CMA),*具备出具第三方检测报告的资质。除了通过国内的认可以外,CTI还通过了英国UKAS,美国ANSI、美国"能源之星"、新加坡SPRING等机构的认可,是美国消费者委员会(CPSC)、美国UL、美国FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德国TUV、美国纺织品染化师协会(AATCC)、美国WRAP等国际有地位机构认可合作的实验室,检测报告具有国际公信力。
细胞培养基/液的成分对细胞的生长至关重要。监测培养基关键成分的变化,是生物制药工艺流程的一个重要部分。
适用于人工合成的细胞培养基/液。
采用ICP-MS对培养基中的元素进行半定量扫描,快速确定微量元素的种类及含量范围。采用LC-MSMS方法,选用类似物作为内标,对培养基中的有机物进行半定量扫描分析。
采用ICP-OES对培养基中含量高的无机盐进行定量分析;采用ICP-MS对培养基中含量低的微量元素进行定量分析;采用LC-QQQ对目标物进行定量分析。方法学验证满足ICH Q2 R2指南的相关要求。
检测约30种的无机盐和微量元素。
类别 | 序号 | 名称 | 元素符号 | 检测仪器 |
---|---|---|---|---|
无机盐 | 1 | 钠 | Na | ICP-OES/MS |
2 | 钾 | K | ICP-OES/MS | |
3 | 钙 | Ca | ICP-OES/MS | |
4 | 镁 | Mg | ICP-OES/MS | |
5 | 磷 | P | ICP-OES/MS | |
6 | 硫 | S | ICP-OES/MS | |
微量元素 | 1 | 铁 | Fe | ICP-OES/MS |
2 | 钴 | Co | ICP- MS | |
3 | 镍 | Ni | ICP- MS | |
4 | 铜 | Cu | ICP- MS | |
5 | 锌 | Zn | ICP- MS | |
6 | 硒 | Se | ICP- MS | |
7 | 铬 | Cr | ICP- MS | |
8 | 锰 | Mn | ICP- MS | |
9 | 钼 | Mo | ICP- MS | |
10 | 硼 | B | ICP- MS | |
11 | 锂 | Li | ICP- MS | |
12 | 铝 | Al | ICP- MS | |
13 | 硅 | Si | ICP- MS | |
14 | 矾 | V | ICP- MS | |
15 | 锡 | Sn | ICP- MS | |
16 | 锗 | Ge | ICP- MS | |
17 | 锶 | Sr | ICP- MS | |
18 | 铷 | Rb | ICP- MS | |
19 | 钡 | Ba | ICP- MS | |
20 | 锆 | Zr | ICP- MS | |
21 | 铅 | Pb | ICP- MS | |
22 | 银 | Ag | ICP- MS | |
23 | 钛 | Ti | ICP- MS | |
24 | 镉 | Cd | ICP- MS | |
25 | 砷 | As | ICP- MS |
检测24种氨基酸,包括10种细胞生长所必需的氨基酸和14种非必需氨基酸。
分类 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 | 缩写 |
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必需氨基酸 | 1 | L-异 | L-Isoleucine | Iso |
2 | L- | L-Leucine | Leu | |
3 | L-赖氨酸 | L-Lysine | Lys | |
4 | L-蛋氨酸 | L-Methionine | Met | |
5 | L-苯 | L-Phenylalanine | Phe | |
6 | L- | L-Threonine | Phe | |
7 | L- | L-Tryptophan | Try | |
8 | L- | L-Valine | Val | |
9 | L- | L-Histidine | His | |
10 | L- | L-Glutamine | Gln | |
非必需氨基酸 | 1 | L- | L-Alanine | Ala |
2 | L- | L-Arginine | Arg | |
3 | L-天冬氨酸 | L-Aspartic acid | Asp | |
4 | L- | L-Cystine | Cys-cys | |
5 | L- | L-Glutamic acid | Glu | |
6 | v | Glycinev | Gly | |
7 | L- | L-Proline | Pro | |
8 | L- | L-Serine | Ser | |
9 | L- | L-Tyrosine | Tyr | |
10 | L-半 | L-Cysteine | Cys | |
11 | L-天冬酰胺 | L-Asparagine | Asn | |
12 | 牛磺酸 | Taurine | Tau | |
13 | L- | L-Ornithine | Orn | |
14 | L-羟 | Hydroxy-L-proline | HyPro |